უკრაინული მედიის ცნობით, სამედიცინო კანაფის პროდუქტების პირველი პარტია უკრაინაში ოფიციალურად დარეგისტრირდა, რაც იმას ნიშნავს, რომ ქვეყანაში პაციენტებს მკურნალობის მიღება მომდევნო კვირებში შეეძლებათ.
ცნობილმა სამედიცინო კანაფის მწარმოებელმა კომპანია Curaleaf International-მა განაცხადა, რომ მან წარმატებით დაარეგისტრირა სამი განსხვავებული ზეთზე დაფუძნებული პროდუქტი უკრაინაში, რამაც გასული წლის აგვისტოში სამედიცინო კანაფი ლეგალიზა.
მიუხედავად იმისა, რომ ეს იქნება სამედიცინო კანაფის მწარმოებელი კომპანიების პირველი პარტია, რომელიც უკრაინაში პაციენტებს თავიანთ პროდუქციას გაუნაწილებს, ეს არავითარ შემთხვევაში არ იქნება უკანასკნელი, რადგან არსებობს ცნობები, რომ უკრაინაში სამედიცინო კანაფის ამ ახალმა ბაზარმა „დიდი ყურადღება მიიპყრო საერთაშორისო დაინტერესებული მხარეებისგან“, რომელთაგან ბევრი იმედოვნებს, რომ უკრაინაში წილსაც მიიღებს. უკრაინა პოპულარული საქონელი გახდა.
თუმცა, იმ კომპანიებისთვის, რომლებსაც ამ ახალ ბაზარზე შესვლა სურთ, ბევრმა უნიკალურმა და კომპლექსურმა ფაქტორმა შეიძლება გაახანგრძლივოს მათი ბაზარზე გასვლის დრო.
ფონი
2025 წლის 9 იანვარს, უკრაინის ეროვნულ წამლის რეესტრში სამედიცინო კანაფის პროდუქტების პირველი პარტია შევიდა, რაც ქვეყანაში კანაფის ყველა ნედლეულის (API) შემოტანის სავალდებულო პროცედურაა.
ეს მოიცავს Curaleaf-ის სამ სრული სპექტრის ზეთს, ორ დაბალანსებულ ზეთს THC-ის და CBD-ის შემცველობით, შესაბამისად, 10 მგ/მლ და 25 მგ/მლ, და კიდევ ერთ კანაფის ზეთს THC-ის შემცველობით მხოლოდ 25 მგ/მლ.
უკრაინის მთავრობის ცნობით, ამ პროდუქტების უკრაინულ აფთიაქებში გამოშვება 2025 წლის დასაწყისში იგეგმება. უკრაინის სახალხო წარმომადგენელმა ოლგა სტეფანიშნამ ადგილობრივ მედიას განუცხადა: „უკარინაში სამედიცინო მარიხუანას ლეგალიზაცია უკვე მთელი წელია მიმდინარეობს“.
ამ პერიოდში უკრაინის სისტემა საკანონმდებლო დონეზე სამედიცინო კანაფის პრეპარატების ლეგალიზაციისთვის მოემზადა. პირველმა მწარმოებელმა უკვე დაარეგისტრირა კანაფის API, ამიტომ პრეპარატების პირველი პარტია მალე გამოჩნდება აფთიაქებში.
ქალბატონი ჰანა ჰლუშჩენკოს მიერ დაარსებულმა უკრაინის კანაფის საკონსულტაციო ჯგუფმა ზედამხედველობა გაუწია მთელ პროცესს და ამჟამად თანამშრომლობს სამედიცინო კანაფის სხვა კომპანიებთან, რათა მათი პროდუქცია ქვეყანაში დანერგონ.
ქალბატონმა ჰელუშენკომ განაცხადა: „ეს პროცესი პირველად გავიარეთ და მიუხედავად იმისა, რომ დიდ სირთულეებს არ წავაწყდით, მარეგულირებელი ორგანოები ძალიან ზედმიწევნითი იყვნენ და ყურადღებით განიხილავდნენ რეგისტრაციის წერტილის ყველა დეტალს. ყველაფერი მკაცრად უნდა შეესაბამებოდეს სტაბილურობისა და შესაბამისობის მოთხოვნებს, მათ შორის დოკუმენტებისთვის წამლის რეგისტრაციის სტანდარტის (eCTD) სწორი ფორმატის გამოყენებას“.
მკაცრი მოთხოვნები
ქალბატონმა ჰლუშენკომ განმარტა, რომ საერთაშორისო კანაფის კომპანიების მხრიდან დიდი ინტერესის მიუხედავად, ზოგიერთ კომპანიას კვლავ უჭირს საკუთარი პროდუქციის რეგისტრაცია უკრაინის ხელისუფლების მიერ მოთხოვნილი მკაცრი და უნიკალური სტანდარტების გამო. მხოლოდ იმ კომპანიებს, რომლებსაც აქვთ შესანიშნავი მარეგულირებელი დოკუმენტები, რომლებიც სრულად აკმაყოფილებენ წამლის რეგისტრაციის სტანდარტებს (eCTD), შეუძლიათ წარმატებით დარეგისტრირდნენ თავიანთ პროდუქტებზე.
ეს მკაცრი რეგულაციები გამომდინარეობს უკრაინის API რეგისტრაციის პროცესიდან, რომელიც ერთნაირია ყველა API-სთვის, მათი ბუნების მიუხედავად. ეს რეგულაციები არ წარმოადგენს აუცილებელ ნაბიჯებს ისეთ ქვეყნებში, როგორიცაა გერმანია ან დიდი ბრიტანეთი.
ქალბატონმა ჰლუშჩენკომ განაცხადა, რომ უკრაინის, როგორც სამედიცინო კანაფის განვითარებადი ბაზრის სტატუსის გათვალისწინებით, მისი მარეგულირებელი ორგანოებიც „ყველაფერთან დაკავშირებით სიფრთხილეს იჩენენ“, რამაც შეიძლება სირთულეები შეუქმნას იმ კომპანიებს, რომლებიც არ იცნობენ ან არ იციან ამ მაღალი სტანდარტების შესახებ.
კომპანიებისთვის, რომლებსაც არ აქვთ სრული შესაბამისობის დოკუმენტები, ეს პროცესი შეიძლება საკმაოდ რთული გახდეს. ჩვენ შევხვედრივართ სიტუაციებს, როდესაც კომპანიები, რომლებიც მიჩვეულები არიან პროდუქციის გაყიდვას ისეთ ბაზრებზე, როგორიცაა დიდი ბრიტანეთი ან გერმანია, უკრაინის მოთხოვნებს მოულოდნელად მკაცრ ხასიათს ატარებენ. ეს იმიტომ ხდება, რომ უკრაინის მარეგულირებელი ორგანოები მკაცრად იცავენ ყველა დეტალს, ამიტომ წარმატებული რეგისტრაცია მოითხოვს ადეკვატურ მომზადებას.
გარდა ამისა, კომპანიამ სამედიცინო მარიხუანას კონკრეტული რაოდენობის იმპორტისთვის კვოტების მისაღებად ჯერ მარეგულირებელი ორგანოებისგან თანხმობა უნდა მიიღოს. ამ კვოტების წარდგენის ბოლო ვადაა 2024 წლის 1 დეკემბერი, თუმცა განაცხადების უმეტესობა ჯერ არ არის დამტკიცებული. წინასწარი თანხმობის გარეშე (ცნობილია, როგორც „პროცესის მთავარი ეტაპი“), კომპანიებს არ შეუძლიათ თავიანთი პროდუქციის რეგისტრაცია ან ქვეყანაში იმპორტი.
შემდეგი საბაზრო მოქმედება
ბიზნესების პროდუქციის რეგისტრაციაში დახმარების გარდა, ქალბატონი ჰლუშჩენკო ასევე ორიენტირებულია უკრაინაში განათლებისა და ლოჯისტიკის სფეროში არსებული ხარვეზების შევსებაზე.
უკრაინის სამედიცინო კანაფის ასოციაცია ექიმებისთვის სამედიცინო კანაფის დანიშვნის კურსებს ამზადებს, რაც აუცილებელი ნაბიჯია ბაზრის გასაგებად და იმის უზრუნველსაყოფად, რომ სამედიცინო პროფესიონალებს ჰქონდეთ ნდობა დანიშვნის მიმართ. ამავდროულად, ასოციაცია ასევე იწვევს საერთაშორისო მხარეებს, რომლებიც დაინტერესებულნი არიან უკრაინის სამედიცინო კანაფის ბაზრის განვითარებით, გააერთიანონ ძალები და დაეხმარონ ექიმებს ინდუსტრიის მუშაობის გაგებაში.
აფთიაქებიც გაურკვევლობის წინაშე დგანან. პირველ რიგში, თითოეულმა აფთიაქმა უნდა მიიღოს ლიცენზიები ნარკოტიკული საშუალებების საცალო ვაჭრობის, წარმოებისა და გაყიდვისთვის, რაც სამედიცინო კანაფის რეცეპტების გაცემის უნარის მქონე აფთიაქების რაოდენობას დაახლოებით 200-მდე შეზღუდავს.
უკრაინა ასევე დანერგავს ადგილობრივ წამლის ზედამხედველობისა და მართვის სისტემას, რაც ნიშნავს, რომ აფთიაქებმა ეს პრეპარატები თავად უნდა აწარმოონ. მიუხედავად იმისა, რომ სამედიცინო კანაფის პროდუქტები აქტიურ ფარმაცევტულ ინგრედიენტებად ითვლება, აფთიაქებში მათი დამუშავების მკაფიო ინსტრუქციები ან მარეგულირებელი ჩარჩო არ არსებობს. სინამდვილეში, აფთიაქები არ არიან დარწმუნებულნი თავიანთ პასუხისმგებლობებში - შეინახონ თუ არა პროდუქტები, როგორ აღრიცხონ ტრანზაქციები ან რა დოკუმენტაციაა საჭირო.
იმის გამო, რომ მრავალი აუცილებელი სახელმძღვანელო და ჩარჩო ჯერ კიდევ შემუშავების პროცესშია, მარეგულირებელი ორგანოების წარმომადგენლებიც კი შეიძლება ზოგჯერ დაბნეულები იყვნენ პროცესის გარკვეულ ასპექტებთან დაკავშირებით. საერთო სიტუაცია კვლავ კომპლექსურია და ყველა დაინტერესებული მხარე დიდი მონდომებით მუშაობს ამ გამოწვევების გადასაჭრელად და პროცესის რაც შეიძლება სწრაფად გარკვევისთვის, რათა გამოიყენონ შესაძლებლობა და შევიდნენ უკრაინის განვითარებად ბაზარზე.
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 20 იანვარი