სამ წელზე მეტი დაგვიანების შემდეგ, მკვლევარები ემზადებიან საეტაპო კლინიკური გამოცდის დასაწყებად, რომელიც მიზნად ისახავს სამედიცინო მარიხუანას მოწევის ეფექტურობის შეფასებას ვეტერანებში პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) მკურნალობაში. ამ კვლევის დაფინანსება მიჩიგანში მარიხუანას ლეგალური გაყიდვიდან მიღებული საგადასახადო შემოსავლიდან მოდის.
ფსიქოდელიური წამლების კვლევის მულტიდისციპლინურმა ასოციაციამ (MAPS) ამ კვირაში გამოაცხადა, რომ აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა მეორე ეტაპის კვლევა, რომელიც MAPS-ში აღწერილია პრესრელიზში, როგორც „რანდომიზებული, პლაცებოზე კონტროლირებადი კვლევა 320 გადამდგარი სამხედროსგან. პერსონალი, რომელმაც მოიხმარა მარიხუანა და აწუხებდა ზომიერი და მძიმე პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა.
ორგანიზაციამ თქვა, რომ ეს კვლევა „მიზნად ისახავს გამოიკვლიოს შედარება მაღალი შემცველობის THC გამომშრალი შემწვარი ცომის თვისტებისა და პლაცებო კანაფის შესუნთქვას შორის და დღიური დოზა რეგულირდება თავად მონაწილეების მიერ“. კვლევა მიზნად ისახავს ასახოს მოხმარების შაბლონები, რომლებიც მოხდა ქვეყნის მასშტაბით, და შეისწავლოს „კანაფის ინჰალაციის რეალური გამოყენება, რათა გაიგოს მისი პოტენციური სარგებელი და რისკები პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის მკურნალობაში“.
MAPS-მა განაცხადა, რომ პროექტი მრავალი წლის განმავლობაში ემზადებოდა და აღნიშნა, რომ FDA-სგან კვლევის დამტკიცებაზე განაცხადის შეტანისას ბევრი პრობლემა შეგვხვდა, რომლებიც სულ ახლახან მოგვარდა. ორგანიზაციამ თქვა: ”FDA-სთან სამი წლის მოლაპარაკების შემდეგ, ეს გადაწყვეტილება ხსნის კარს მარიხუანას, როგორც სამედიცინო ვარიანტის შესახებ სამომავლო კვლევებს და მილიონობით ადამიანს უქმნის იმედს.
MAPS-ის პრესრელიზში ნათქვამია: „როდესაც განიხილება მარიხუანას გამოყენება პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის, ტკივილისა და სხვა სერიოზული ჯანმრთელობის მდგომარეობის სამკურნალოდ, ეს მონაცემები მნიშვნელოვანია პაციენტების, ჯანდაცვის პროვაიდერებისა და ზრდასრული მომხმარებლების ინფორმირებისთვის, მაგრამ მარეგულირებელი ბარიერები მნიშვნელოვანი გახდა. მარიხუანას პროდუქტების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის კვლევა, რომელიც ჩვეულებრივ მოხმარდება რეგულირებულ ბაზრებზე, ძალიან რთულია ან მიუწვდომელია
MAPS-მა განაცხადა, რომ წლების განმავლობაში მან უპასუხა FDA-ს ხუთ კლინიკურ შეჩერების წერილს, რამაც ხელი შეუშალა კვლევის პროგრესს.
ორგანიზაციის თანახმად, 2024 წლის 23 აგვისტოს MAPS-მა უპასუხა FDA-ს მეხუთე წერილს კლინიკური შეჩერების შესახებ და წარმოადგინა დავის გადაწყვეტის ოფიციალური მოთხოვნა (FDRR) დეპარტამენტთან არსებული მუდმივი სამეცნიერო და მარეგულირებელი განსხვავებების გადასაჭრელად ოთხ ძირითად საკითხზე: 1) შემოთავაზებული THC დოზა სამედიცინო შემწვარი ცომის Twists პროდუქტების, 2) მოწევა, როგორც შეყვანის საშუალება, 3) ელექტრონული ფუმიგაცია, როგორც ადმინისტრირების საშუალება, და 4) მონაწილეთა დაქირავება, რომლებსაც არ უცდიათ კანაფის მკურნალობა“.
კვლევის მთავარმა მკვლევარმა, ფსიქიატრმა სიუ სისლიმ განაცხადა, რომ ცდა ხელს შეუწყობს პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის სამკურნალოდ სამედიცინო მარიხუანას გამოყენების სამეცნიერო ლეგიტიმურობის გარკვევას. მიუხედავად პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის მქონე პაციენტების მიერ მარიხუანას მზარდი გამოყენებისა და მისი ჩართვა მრავალი შტატის სამედიცინო მარიხუანის პროგრამებში, მან თქვა, რომ ამჟამად არ არის მკაცრი მონაცემები ამ მკურნალობის მიდგომის ეფექტურობის შესაფასებლად.
სისლიმ განცხადებაში თქვა: ”შეერთებულ შტატებში მილიონობით ამერიკელი აკონტროლებს ან მკურნალობს თავის სიმპტომებს პირდაპირი მოწევის ან სამედიცინო მარიხუანას ელექტრონული ატომიზაციის გზით. კანაფის მოხმარებასთან დაკავშირებული მაღალი ხარისხის მონაცემების არარსებობის გამო, პაციენტებისა და რეგულატორებისთვის ხელმისაწვდომი ინფორმაციის უმეტესობა მოდის აკრძალვიდან, ფოკუსირებულია მხოლოდ პოტენციურ რისკებზე, მკურნალობის პოტენციური სარგებელის გათვალისწინების გარეშე.
ჩემს პრაქტიკაში, ვეტერანმა პაციენტებმა გაიზიარეს, თუ როგორ შეუძლია სამედიცინო მარიხუანას უკეთესად დაეხმაროს მათ პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის სიმპტომების გაკონტროლებაში, ვიდრე ტრადიციული წამლები, ”განაგრძო მან. ვეტერანთა თვითმკვლელობა არის გადაუდებელი საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის კრიზისი, მაგრამ თუ ჩვენ ჩავდებთ ინვესტირებას სიცოცხლისთვის საშიში ჯანმრთელობის მდგომარეობის ახალი თერაპიების კვლევაში, როგორიცაა პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა, ეს კრიზისი შეიძლება მოგვარდეს.
სისლიმ თქვა, რომ კლინიკური კვლევის მეორე ფაზა „მოიმუშავებს მონაცემებს, რომლებიც ჩემნაირ ექიმებს შეუძლიათ გამოიყენონ მკურნალობის გეგმების შესამუშავებლად და პაციენტებს დაეხმარონ პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის სიმპტომების გაკონტროლებაში.
ალისონ კოკერმა, MAPS-ის კანაფის კვლევის ხელმძღვანელმა, თქვა, რომ FDA-მ შეძლო ამ შეთანხმების მიღწევა, რადგან სააგენტომ განაცხადა, რომ ის საშუალებას მისცემს კომერციულად ხელმისაწვდომი სამედიცინო კანაფის გამოყენებას THC შემცველობით მეორე ფაზაში. თუმცა, ელექტრონული ნებულაიზირებული მარიხუანა შეჩერებულია მანამ, სანამ FDA არ შეაფასებს რაიმე კონკრეტული წამლის მიწოდების მოწყობილობის უსაფრთხოებას.
FDA-ს ცალკეული შეშფოთების საპასუხოდ იმ მონაწილეების დაქირავებასთან დაკავშირებით, რომლებსაც არასდროს ჰქონიათ მარიხუანას მკურნალობა კლინიკურ კვლევებში მონაწილეობის მისაღებად, MAPS-მა განაახლა თავისი პროტოკოლი და მოითხოვა მონაწილეებს ჰქონოდათ „მარიხუანას ინჰალაციის (მოწევა ან აორთქლების) გამოცდილება.
FDA ასევე ეჭვქვეშ აყენებს კვლევის დიზაინს, რომელიც იძლევა თვითრეგულირების დოზების საშუალებას - რაც იმას ნიშნავს, რომ მონაწილეებს შეუძლიათ მარიხუანას მოხმარება საკუთარი სურვილის მიხედვით, მაგრამ არა გარკვეული რაოდენობის მიღმა, და MAPS-მა უარი თქვა კომპრომისზე ამ საკითხზე.
FDA-ს სპიკერმა განუცხადა ინდუსტრიულ მედიას, რომ მან ვერ შეძლო დეტალური ინფორმაციის მიწოდება, რამაც გამოიწვია მეორე ეტაპის სასამართლო პროცესის დამტკიცება, მაგრამ გამოავლინა, რომ სააგენტო „აცნობიერებს გადაუდებელ აუცილებლობას დამატებითი მკურნალობის ვარიანტებისთვის სერიოზული ფსიქიკური დაავადებებისთვის, როგორიცაა პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა
კვლევა დააფინანსა მიჩიგანის ვეტერანთა კანაფის კვლევის გრანტების პროგრამით, რომელიც იყენებს მარიხუანას შტატის ლეგალურ გადასახადს FDA დამტკიცებული არაკომერციული კლინიკური კვლევებისთვის დაფინანსების უზრუნველსაყოფად, რათა გამოიკვლიოს სამედიცინო მარიხუანას ეფექტურობა დაავადებების მკურნალობაში და ვეტერანთა თვითდაზიანების თავიდან აცილებაში. შტატები.
სახელმწიფო ხელისუფლების წარმომადგენლებმა გამოაცხადეს 13 მილიონი აშშ დოლარის დაფინანსება ამ კვლევისთვის 2021 წელს, რაც არის მთლიანი 20 მილიონი აშშ დოლარის გრანტის ნაწილი. იმ წელს, კიდევ 7 მილიონი აშშ დოლარი გამოიყო უეინის სახელმწიფო უნივერსიტეტის სათემო მოქმედებისა და ეკონომიკური შესაძლებლობების ბიუროსთვის, რომელიც თანამშრომლობდა მკვლევარებთან, რათა შეესწავლათ, თუ როგორ მკურნალობს სამედიცინო მარიხუანას ფსიქიკური ჯანმრთელობის სხვადასხვა აშლილობა, მათ შორის პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა, შფოთვა, ძილის დარღვევა, დეპრესია და სუიციდური ტენდენციები.
ამავდროულად, 2022 წელს, მიჩიგანის კანაფის ადმინისტრაციამ შესთავაზა 20 მილიონი დოლარის შემოწირულობა იმ წელს ორ უნივერსიტეტს: მიჩიგანის უნივერსიტეტსა და უეინის სახელმწიფო უნივერსიტეტს. პირველმა შესთავაზა CBD-ის გამოყენების შესწავლა ტკივილის მართვაში, ხოლო მეორემ მიიღო დაფინანსება ორი დამოუკიდებელი კვლევისთვის: ერთი იყო „პირველი რანდომიზებული, კონტროლირებადი, ფართომასშტაბიანი კლინიკური კვლევა“, რომელიც მიზნად ისახავდა გამოეკვლია, შეუძლია თუ არა კანაბინოიდების გამოყენება პროგნოზის გაუმჯობესებას. პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის ვეტერანები, რომლებიც გადიან ხანგრძლივი ექსპოზიციის (PE) თერაპიას; კიდევ ერთი კვლევა არის სამედიცინო მარიხუანას გავლენა ნეიროანთებითა და სუიციდური აზრების ნეირობიოლოგიურ საფუძველზე პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის მქონე ვეტერანებში.
MAPS-ის დამფუძნებელმა და პრეზიდენტმა რიკ დობლინმა განაცხადა ორგანიზაციის მიერ ახლახან დამტკიცებული FDA კლინიკური ცდის დროს, რომ ამერიკელ ვეტერანებს „სასწრაფოდ ესაჭიროებათ მკურნალობა, რომელსაც შეუძლია შეამსუბუქოს პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) სიმპტომები.
MAPS ამაყობს იმით, რომ წინ უძღვის ახალი კვლევის გზების გახსნას და FDA-ს ტრადიციული აზროვნების გამოწვევას, ”- თქვა მან. ჩვენი სამედიცინო მარიხუანას კვლევა ეჭვქვეშ აყენებს FDA-ს ტიპურ მეთოდებს ნარკოტიკების გეგმისა და დროის მიხედვით ადმინისტრირებაში. MAPS უარს ამბობს კვლევის დიზაინის კომპრომისზე, რათა შეესაბამებოდეს FDA-ს სტანდარტულ აზროვნებას, რათა უზრუნველყოს, რომ სამედიცინო მარიხუანას კვლევა ასახავს მის რეალურ ცხოვრებაში გამოყენებას.
MAPS-ის წარსული კვლევა მოიცავდა არა მხოლოდ მარიხუანას, არამედ, როგორც ორგანიზაციის სახელიდან ჩანს, ფსიქოდელიურ ნარკოტიკებსაც. MAPS-მა შექმნა spin off ნარკოტიკების განვითარების კომპანია, Lykos Therapeutics (ადრე ცნობილი როგორც MAPS Philanthropy), რომელმაც ასევე მიმართა FDA-ს ამ წლის დასაწყისში მეტამფეტამინის (MDMA) გამოყენების დასამტკიცებლად პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის სამკურნალოდ.
მაგრამ აგვისტოში FDA-მ უარი თქვა MDMA-ს, როგორც დამხმარე თერაპიის დამტკიცებაზე. ფსიქიატრიული კვლევის ჟურნალში გამოქვეყნებულმა სხვა კვლევამ აჩვენა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ კლინიკური კვლევის შედეგები „გამამხნევებელია“, საჭიროა შემდგომი კვლევა, სანამ MDMA-ს დახმარებით თერაპია (MDMA-AT) შეცვლის მკურნალობის ამჟამად არსებულ ფორმებს.
ზოგიერთმა ჯანდაცვის ოფიციალურმა წარმომადგენელმა მოგვიანებით განაცხადა, რომ ამის მიუხედავად, ეს ძალისხმევა მაინც ასახავს პროგრესს ფედერალური მთავრობის დონეზე. ლეიტ ჯ. შტატები, ჯანდაცვის მდივნის თანაშემწის ოფისის მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა შეერთებულ შტატებში, თქვა: ”ეს მიუთითებს იმაზე, რომ ჩვენ წინ მივდივართ და საქმეებს ეტაპობრივად ვაკეთებთ.
გარდა ამისა, ამ თვეში, აშშ-ს ნარკომანიის წინააღმდეგ ბრძოლის ადმინისტრაციის (DEA) მოსმენის მოსამართლემ უარყო ვეტერანთა სამოქმედო კომიტეტის (VAC) მოთხოვნა, მონაწილეობა მიეღო მომავალ მოსმენაში ბაიდენის ადმინისტრაციის მარიხუანას ხელახალი კლასიფიკაციის წინადადებაზე. VAC-მა განაცხადა, რომ წინადადება არის „სამართლიანობის დაცინვა“, რადგან ის გამორიცხავს ძირითად ხმებს, რომლებზეც შესაძლოა გავლენა იქონიოს პოლიტიკის ცვლილებებმა.
მიუხედავად იმისა, რომ DEA-მ შემოიტანა შედარებით ინკლუზიური დაინტერესებული მხარეების პორტფოლიოს მოწმეთა სია, VAC-მა განაცხადა, რომ მან მაინც „ვერ შეასრულა“ თავისი მოვალეობა, დაუშვას დაინტერესებულ მხარეებს ჩვენების მიცემა. ვეტერანთა ორგანიზაციამ განაცხადა, რომ ეს ჩანს იქიდან, რომ მოსამართლე მალრონიმ გადადო ოფიციალური მოსმენის პროცესი 2025 წლის დასაწყისისთვის, სწორედ იმიტომ, რომ DEA-მ არასაკმარისი ინფორმაცია მიაწოდა მისი შერჩეული მოწმეების პოზიციის შესახებ მარიხუანას ხელახალი კლასიფიკაციის შესახებ ან რატომ უნდა ჩაითვალოს ისინი დაინტერესებულ მხარეებად. .
ამავდროულად, აშშ-ს კონგრესმა ამ თვეში შესთავაზა სენატის ახალი კანონპროექტი, რომელიც მიზნად ისახავს იმ ვეტერანთა კეთილდღეობის უზრუნველყოფას, რომლებიც ცივი ომის დროს პოტენციურად საშიში ქიმიკატების, მათ შორის ჰალუცინოგენების, როგორიცაა LSD, ნერვული აგენტები და მდოგვის გაზი, ექვემდებარებოდნენ. ეს საიდუმლო ტესტირების პროგრამა ტარდებოდა 1948 წლიდან 1975 წლამდე მერილენდის სამხედრო ბაზაზე, რომელშიც მონაწილეობდნენ ყოფილი ნაცისტი მეცნიერები, რომლებიც ამ ნივთიერებებს ამერიკელ ჯარისკაცებს უტარებდნენ.
ცოტა ხნის წინ, აშშ-ს არმიამ მილიონობით დოლარის ინვესტიცია მოახდინა ახალი ტიპის მედიკამენტების შემუშავებაში, რომელსაც შეუძლია უზრუნველყოს ფსიქიკური ჯანმრთელობის ისეთივე სწრაფი დაწყების სარგებელი, როგორც ტრადიციული ფსიქოდელიური წამლები, მაგრამ ფსიქოდელიური ეფექტის გარეშე.
ვეტერანებმა წამყვანი როლი ითამაშეს სამედიცინო მარიხუანას ლეგალიზაციაში და მიმდინარე ფსიქოდელიური ნარკოტიკების რეფორმის მოძრაობაში სახელმწიფო და ფედერალურ დონეზე. მაგალითად, ამ წლის დასაწყისში, ვეტერანთა სამსახურის ორგანიზაციამ (VSO) მოუწოდა კონგრესის წევრებს სასწრაფოდ ჩაატარონ კვლევა ფსიქოდელიური წამლების დახმარებით თერაპიისა და სამედიცინო მარიხუანას პოტენციურ სარგებაზე.
ისეთი ორგანიზაციების თხოვნამდე, როგორიცაა ამერიკის ერაყისა და ავღანეთის ვეტერანთა ასოციაცია, ამერიკის საზღვარგარეთული ომის ვეტერანთა ასოციაცია, ამერიკის შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ვეტერანთა ასოციაცია და შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ჯარისკაცების პროექტი, ზოგიერთმა ორგანიზაციამ გააკრიტიკა ვეტერანთა საქმეთა დეპარტამენტი (VA) „ ნელი“ სამედიცინო მარიხუანას კვლევაში გასული წლის ვეტერანთა სამსახურის ორგანიზაციის ყოველწლიური მოსმენის დროს.
რესპუბლიკელი პოლიტიკოსების ხელმძღვანელობით, რეფორმისკენ მიმართული ძალისხმევა ასევე მოიცავს ფსიქოდელიური ნარკოტიკების შესახებ კანონპროექტს, რომელსაც მხარს უჭერს რესპუბლიკური პარტია კონგრესში, რომელიც ფოკუსირებულია ვეტერანთა ხელმისაწვდომობაზე, სახელმწიფო დონეზე ცვლილებებზე და მოსმენების სერიაზე ფსიქოდელიურ ნარკოტიკებზე წვდომის გაფართოებაზე.
გარდა ამისა, ვისკონსინის რესპუბლიკელმა კონგრესმენმა დერიკ ვან ორდენმა წარმოადგინა კონგრესის ფსიქოდელიური ნარკოტიკების კანონპროექტი, რომელიც განიხილება კომიტეტის მიერ.
ვან ოდენი ასევე არის ორპარტიული ღონისძიების თანაპროპორანტი, რომელიც მიზნად ისახავს თავდაცვის დეპარტამენტის (DOD) დაფინანსებას, რათა ჩაატაროს კლინიკური კვლევები გარკვეული ფსიქოდელიური წამლების თერაპიული პოტენციალის შესახებ აქტიური სამხედრო მოსამსახურეებისთვის. ამ რეფორმას ხელი მოაწერა პრეზიდენტმა ჯო ბაიდენმა 2024 წლის ეროვნული თავდაცვის ავტორიზაციის აქტში (NDAA) შესწორებით.
მიმდინარე წლის მარტში კონგრესის დაფინანსების ლიდერებმა ასევე გამოაცხადეს ხარჯების გეგმა, რომელიც მოიცავდა დებულებებს 10 მილიონი აშშ დოლარის ოდენობით ფსიქოდელიურ ნარკოტიკებზე კვლევის ხელშეწყობისთვის.
მიმდინარე წლის იანვარში, ვეტერანთა საქმეთა დეპარტამენტმა გამოსცა ცალკე განცხადება, რომელშიც ითხოვდა სიღრმისეულ კვლევას ფსიქოდელიური პრეპარატების გამოყენების შესახებ პოსტტრავმული სტრესული აშლილობისა და დეპრესიის სამკურნალოდ. გასული წლის ოქტომბერში დეპარტამენტმა გამოუშვა ახალი პოდკასტი ვეტერანთა ჯანდაცვის მომავლის შესახებ, სერიის პირველი ეპიზოდი ფოკუსირებული იყო ფსიქოდელიური წამლების თერაპიულ პოტენციალზე.
შტატის დონეზე, მასაჩუსეტსის გუბერნატორმა აგვისტოში ხელი მოაწერა კანონპროექტს, რომელიც ფოკუსირებულია ვეტერანებზე, მათ შორის დებულებები შექმნას ფსიქოდელიური წამლების სამუშაო ჯგუფი, რათა შეისწავლოს და წარუდგინოს რეკომენდაციები ისეთი ნივთიერებების პოტენციურ თერაპიულ სარგებელს, როგორიცაა ფსილოციბინი და MDMA.
იმავდროულად, კალიფორნიაში, კანონმდებლებმა ივნისში გააუქმეს ორპარტიული კანონპროექტის განხილვა, რომელიც უფლებას მისცემდა საპილოტე პროექტს, რათა უზრუნველყოს ფსილოციბინის თერაპია ვეტერანებისთვის და ყოფილი სასწრაფო დახმარების თანამშრომლებისთვის.
გამოქვეყნების დრო: ნოე-26-2024