სამ წელზე მეტი ხნის შეფერხების შემდეგ, მკვლევარები ემზადებიან საეტაპო კლინიკური კვლევისთვის, რომელიც მიზნად ისახავს ვეტერანებში სამედიცინო მარიხუანას მოწევის ეფექტურობის შეფასებას, ვეტერანებში ტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) მკურნალობაში. ამ კვლევის დაფინანსება მიჩიგანში მარიხუანას იურიდიული გაყიდვებიდან გამომდინარეობს საგადასახადო შემოსავლებიდან.
ფსიქოდელიური ნარკომანიის კვლევების მულტიდისციპლინურმა ასოციაციამ (MAPS) გამოაცხადა ამ კვირაში, რომ აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა ფაზის ორი კვლევა, რომელშიც პრესრელიზში აღწერილია რუქები, როგორც ”რანდომიზებული, პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევა 320 პენსიონერ სამხედრო პერსონალზე, რომელიც იყენებდა მარიხუანას და განიცდიდა ზომიერ სტრესს, მძიმე ტოტაუმული ტოტ-ტოტ-ტოტაუმული.
ორგანიზაციამ თქვა, რომ ეს კვლევა ”მიზნად ისახავს შეისწავლოს მაღალი შინაარსის ინჰალაცია THC გამხმარი შემწვარი ცომის ბედის და პლაცებო კანაფის ინჰალაციაში, ხოლო ყოველდღიური დოზა რეგულირდება თავად მონაწილეების მიერ.” კვლევა მიზნად ისახავს ასახოს მოხმარების ნიმუშები, რომლებიც მოხდა ქვეყნის მასშტაბით, და შეისწავლოს ”კანაფის ინჰალაციის ფაქტობრივი გამოყენება, გააცნობიეროს მისი პოტენციური სარგებელი და რისკები პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის მკურნალობისას.”
MAPS– მა განაცხადა, რომ პროექტი მრავალი წლის განმავლობაში მზადდება და აღნიშნა, რომ FDA– ს მიერ კვლევის დამტკიცებისას მრავალი საკითხი შეექმნა, რომლებიც ახლახან გადაწყდა. ორგანიზაციაში ნათქვამია: ”FDA– სთან სამწლიანი მოლაპარაკების შემდეგ, ეს გადაწყვეტილება ხსნის მარიხუანას სამედიცინო კვლევების სამომავლო კვლევებს, როგორც სამედიცინო ვარიანტს და იმედოვნებს მილიონობით ადამიანს
The MAPS press release states, “When considering the use of marijuana to treat post-traumatic stress disorder, pain, and other serious health conditions, these data are important for informing patients, healthcare providers, and adult consumers, but regulatory barriers have made meaningful research on the safety and efficacy of marijuana products typically consumed in regulated markets very difficult or unattainable
რუკების განცხადებით, წლების განმავლობაში მან უპასუხა FDA– ს ხუთი კლინიკური შეჩერების წერილს, რამაც ხელი შეუშალა კვლევის პროგრესს.
ორგანიზაციის თანახმად, ”2024 წლის 23 აგვისტოს, რუქებმა უპასუხა FDA– ს მეხუთე წერილს კლინიკური შეჩერების შესახებ და წარუდგინა დავის მოგვარების ოფიციალური მოთხოვნა (FDRR), რომ მოაგვაროს დეპარტამენტთან მუდმივი სამეცნიერო და მარეგულირებელი განსხვავებები ოთხ საკვანძო საკითხთან დაკავშირებით”: ”1) სამედიცინო შემწვარი ცაცხვის პროდუქტების შემოთავაზებული THC დოზა, როგორც ადმინისტრაცია, 2). მონაწილეთა დაქირავება, რომლებმაც არ სცადეს კანაფის მკურნალობა. ”
კვლევის მთავარმა მკვლევარმა, ფსიქიატრმა სიუ სიისლიმ განაცხადა, რომ სასამართლო პროცესი ხელს შეუწყობს სამედიცინო მარიხუანას გამოყენების სამეცნიერო ლეგიტიმურობას შემდგომი ტრავმული სტრესული აშლილობის სამკურნალოდ. პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის მქონე პაციენტების მიერ მარიხუანას მზარდი გამოყენების მიუხედავად და მისი ჩართვა მრავალი სახელმწიფოს სამედიცინო მარიხუანას პროგრამებში, მან აღნიშნა, რომ ამჟამად არსებობს მკაცრი მონაცემების ნაკლებობა ამ მკურნალობის მიდგომის ეფექტურობის შესაფასებლად.
სიისლიმ განცხადებაში თქვა: ”შეერთებულ შტატებში მილიონობით ამერიკელი აკონტროლებს ან მკურნალობს მათ სიმპტომებს სამედიცინო მარიხუანას პირდაპირი მოწევის ან ელექტრონული ატომიზაციის გზით. კანაფის გამოყენებასთან დაკავშირებული მაღალი ხარისხის მონაცემების არარსებობის გამო, პაციენტებისა და რეგულატორებისთვის ინფორმაციის უმეტესობა აკრძალულია და მხოლოდ პოტენციური რისკების გათვალისწინების გარეშე.”
In my practice, veteran patients shared how medical marijuana can better help them control post-traumatic stress disorder symptoms than traditional drugs, “she continued. Veterans' suicide is an urgent public health crisis, but if we invest in researching new therapies for life-threatening health conditions such as post-traumatic stress disorder, this crisis can be resolved
სიისლიმ თქვა, რომ კლინიკური კვლევების მეორე ეტაპი ”გამოიმუშავებს მონაცემებს, რომლებსაც ექიმებს შეუძლიათ გამოიყენონ მკურნალობის გეგმების შემუშავება და პაციენტებს დაეხმარონ პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის სიმპტომების კონტროლში
Allison Coker- მა, Cannabis Research– ის ხელმძღვანელმა MAPS– მა განაცხადა, რომ FDA– ს შეეძლო ამ შეთანხმების მიღწევა, რადგან სააგენტომ განაცხადა, რომ ეს საშუალებას მისცემს კომერციულად ხელმისაწვდომი სამედიცინო კანაფის გამოყენებას THC შინაარსით მეორე ეტაპზე. ამასთან, ელექტრონული ნებულაიზირებული მარიხუანა რჩება, სანამ FDA– ს არ შეუძლია შეაფასოს რაიმე კონკრეტული წამლის მიწოდების მოწყობილობის უსაფრთხოება.
FDA– ს ცალკეული შეშფოთების საპასუხოდ, მონაწილეების დაქირავების შესახებ, რომლებიც არასდროს ექვემდებარებოდნენ მარიხუანას მკურნალობას კლინიკურ კვლევებში მონაწილეობის მისაღებად, MAPS– მა განაახლა თავისი პროტოკოლი, რომ მონაწილეებს ჰქონდეთ „გამოცდილი ინჰალაცია (მოწევა ან აორთქლება) მარიხუანა.
FDA– მ ასევე ეჭვქვეშ დააყენა კვლევის დიზაინი, რომელიც საშუალებას იძლევა თვითმმართველობის რეგულირების დოზები-რაც იმას ნიშნავს, რომ მონაწილეებს შეუძლიათ მოიხმარონ მარიხუანა საკუთარი სურვილების შესაბამისად, მაგრამ არა გარკვეული თანხის მიღმა, და რუქებმა უარი თქვეს ამ ეტაპზე კომპრომისზე.
FDA– ს სპიკერმა ინდუსტრიის მედიას განუცხადა, რომ მან ვერ შეძლო დეტალური ინფორმაციის მიწოდება, რამაც გამოიწვია ფაზის ორი სასამართლო პროცესის დამტკიცება, მაგრამ გამოავლინა, რომ სააგენტო ”აღიარებს სერიოზული ფსიქიური დაავადებების დამატებითი მკურნალობის ვარიანტების გადაუდებელ საჭიროებას, როგორიცაა ტრავმული სტრესული აშლილობა
კვლევა დააფინანსა მიჩიგანის ვეტერანთა კანაფის კვლევის გრანტების პროგრამამ, რომელიც იყენებს სახელმწიფოს იურიდიულ მარიხუანას გადასახადს, რათა უზრუნველყოს FDA– ს დამტკიცებული არაკომერციული კლინიკური კვლევების დაფინანსება „სამედიცინო მარიხუანას ეფექტურობის შესახებ დაავადებების სამკურნალოდ და ხელს უშლის შეერთებულ შტატებში ვეტერანთა ზიანს.
სახელმწიფო ხელისუფლების ოფიციალურმა წარმომადგენლებმა გამოაცხადეს 13 მილიონი აშშ დოლარის დაფინანსება ამ კვლევისთვის 2021 წელს, რაც სულ 20 მილიონი დოლარის გრანტების ნაწილია. იმ წელს კიდევ 7 მილიონი აშშ დოლარი გამოიყო ვეინის სახელმწიფო უნივერსიტეტის საზოგადოების მოქმედებებითა და ეკონომიკური შესაძლებლობების ბიუროსთან, რომელიც თანამშრომლობდა მკვლევარებთან, რათა შეისწავლონ, თუ როგორ შეუძლია სამედიცინო მარიხუანას ფსიქიკური ჯანმრთელობის სხვადასხვა დარღვევების მკურნალობა, მათ შორის ტრავმული სტრესული აშლილობა, შფოთვა, ძილის დარღვევები, დეპრესია და თვითმკვლელობის ტენდენციები.
ამავდროულად, 2022 წელს, მიჩიგანის კანაფის ადმინისტრაციამ შესთავაზა ამ წელს 20 მილიონი აშშ დოლარის შემოწირულობას ორ უნივერსიტეტში: მიჩიგანის უნივერსიტეტი და ვეინის სახელმწიფო უნივერსიტეტი. პირველმა შესთავაზა შეისწავლოს CBD– ის გამოყენება ტკივილის მენეჯმენტში, ხოლო ამ უკანასკნელმა მიიღო დაფინანსება ორი დამოუკიდებელი კვლევისთვის: ერთი იყო „პირველი რანდომიზებული, კონტროლირებადი, ფართომასშტაბიანი კლინიკური ტესტირება“, რომელიც მიზნად ისახავდა კანაბინოიდების გამოყენებამ შეიძლება გააუმჯობესოს ტრავმატული სტრესული აშლილობის ვეტერანების პროგნოზი, რომელიც განიცდის გრძელვადიანი ზემოქმედების (PE) თერაპიას; კიდევ ერთი გამოკვლევაა სამედიცინო მარიხუანას გავლენა ნეიროინფლამაციისა და სუიციდური იდეის ნეირობიოლოგიურ საფუძველზე ვეტერანებში, ტრავმული სტრესული აშლილობის მქონე ვეტერანებში.
MAPS- ის დამფუძნებელმა და პრეზიდენტმა რიკ დობლინმა განაცხადა, რომ ორგანიზაციის მიერ ახლახან FDA- ს მიერ დამტკიცებული კლინიკური გამოცხადების შესახებ განცხადებით, ამერიკელ ვეტერანებს ”სასწრაფოდ სჭირდებათ მკურნალობა, რომელსაც შეუძლია შეამსუბუქოს მათი სიმპტომების შემდგომი ტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) სიმპტომები.
რუკები ამაყობს, რომ გზას უტარებს ახალი კვლევითი გზების გახსნას და FDA– ს ტრადიციული აზროვნების გამოწვევას. ”-თქვა მან. ჩვენი სამედიცინო მარიხუანას კვლევა გამოწვევებს FDA– ს ტიპურ მეთოდებს ნარკოტიკების ადმინისტრირების გეგმისა და დროის მიხედვით. რუქები უარს ამბობს კვლევის დიზაინის კომპრომისზე, რათა დაიცვან FDA– ს სტანდარტულ აზროვნება, რაც ასახავს სამედიცინო მარიხუანას გამოყენებას, რაც ასახავს სამედიცინო მარიხუანას გამოყენებას, რაც ასახავს მის რეალურ ცხოვრებას.
MAPS– ის წარსული გამოკვლევა არა მხოლოდ მარიხუანას მოიცავს, არამედ, როგორც ორგანიზაციის სახელის თანახმად, ფსიქოდელიური წამლებია. MAPS– მა შექმნა წამლის განვითარების კომპანია, Lykos Therapeutics (ადრე ცნობილი იყო როგორც Maps Philanthropy), რომელიც ასევე მიმართა FDA– ს მიმდინარე წლის დასაწყისში, მეტამფეტამინის (MDMA) დასამტკიცებლად, პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის სამკურნალოდ.
აგვისტოში, FDA– მ უარი თქვა MDMA– ს დამტკიცებაზე, როგორც დამხმარე თერაპია. ფსიქიატრიული კვლევების ჟურნალში გამოქვეყნებულმა კიდევ ერთმა კვლევამ აჩვენა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ კლინიკური კვლევების შედეგები "გამამხნევებელია", შემდგომი გამოკვლევაა საჭირო, სანამ MDMA დამხმარე თერაპია (MDMA-AT) შეიძლება შეცვალოს მკურნალობის ამჟამად არსებული ფორმები.
ჯანმრთელობის დაცვის ზოგიერთმა ოფიციალურმა წარმომადგენელმა განაცხადა, რომ ამის მიუხედავად, ეს ძალისხმევა კვლავ ასახავს პროგრესს ფედერალური მთავრობის დონეზე. ლეიტ ჯ. შტატებმა, შეერთებული შტატების ჯანდაცვის თანაშემწის თანაშემწის ოფისის მთავარმა სამედიცინო სამედიცინო სამედიცინო სამედიცინო სამსახურმა, თქვა: ”ეს მიუთითებს იმაზე, რომ ჩვენ წინ მივდივართ და ჩვენ საქმეებს თანდათანობით ვაკეთებთ
გარდა ამისა, ამ თვეში, აშშ -ს ნარკომანიის ადმინისტრაციის მოსმენის მოსამართლემ (DEA) უარყო ვეტერანთა სამოქმედო კომიტეტის (VAC) მოთხოვნა, რომ მონაწილეობა მიიღონ ბაიდენის ადმინისტრაციის მარიხუანას ხელახალი კლასიფიკაციის წინადადებაში. VAC– მა განაცხადა, რომ წინადადება არის „სამართლიანობის დაცინვა“, რადგან ის გამორიცხავს მნიშვნელოვან ხმებს, რომლებიც შეიძლება გავლენა იქონიოს პოლიტიკის ცვლილებებზე.
მიუხედავად იმისა, რომ DEA– მ შემოიტანა დაინტერესებული მხარის პორტფელის მოწმეების სია, ვაკმა განაცხადა, რომ მან ჯერ კიდევ ვერ შეასრულა თავისი მოვალეობა, რომ დაინტერესებულ მხარეებს ჩვენება მისცეს. ვეტერანთა ორგანიზაციამ განაცხადა, რომ ეს ჩანს იქიდან, რომ მოსამართლემ მულრონიმ ოფიციალური სმენის პროცესი გადადო 2025 წლის დასაწყისში, იმის გამო, რომ DEA– მ მიაწოდა არასაკმარისი ინფორმაცია მისი არჩეული მოწმეების პოზიციის შესახებ მარიხუანას ხელახალი კლასიფიკაციის შესახებ, ან რატომ უნდა ჩაითვალოს ისინი დაინტერესებულ მხარეებად.
ამავდროულად, აშშ -ს კონგრესმა შესთავაზა სენატის ახალი კანონპროექტი ამ თვეში, რომელიც მიზნად ისახავს ცივი ომის დროს პოტენციურად საშიში ქიმიკატების კეთილდღეობას, მათ შორის ჰალუცინოგენებს, როგორიცაა LSD, ნერვული აგენტები და მდოგვის გაზი. ეს საიდუმლო ტესტირების პროგრამა ჩატარდა 1948 წლიდან 1975 წლამდე მერილენდის სამხედრო ბაზაზე, რომელშიც შედიოდა ყოფილი ნაცისტური მეცნიერები, რომლებიც ამ ნივთიერებებს მართავდნენ ამერიკელ ჯარისკაცებს.
ახლახან, აშშ -ს სამხედროებმა მილიონობით დოლარი ინვესტიცია მოახდინეს ახალი ტიპის მედიკამენტების შემუშავებაში, რომელსაც შეუძლია იგივე სწრაფი დაწყების ფსიქიკური ჯანმრთელობის სარგებელი, როგორც ტრადიციული ფსიქოდელიური მედიკამენტები, მაგრამ ფსიქოდელიური ეფექტების წარმოქმნის გარეშე.
ვეტერანებმა წამყვანი როლი ითამაშეს სამედიცინო მარიხუანას ლეგალიზაციაში და ფსიქოდელიური ნარკომანიის ამჟამინდელი რეფორმების მოძრაობა სახელმწიფო და ფედერალურ დონეზე. მაგალითად, ამ წლის დასაწყისში, ვეტერანთა მომსახურების ორგანიზაციამ (VSO) მოუწოდა კონგრესის წევრებს სასწრაფოდ ჩაატარონ კვლევა ფსიქოდელიური ნარკოტიკების დახმარებით თერაპიისა და სამედიცინო მარიხუანას პოტენციურ სარგებელზე.
სანამ ისეთ ორგანიზაციებმა, როგორებიცაა ამერიკის ერაყისა და ავღანეთის ვეტერანთა ასოციაციის, ამერიკის საზღვარგარეთული ომის ვეტერანთა ასოციაციამ, ამერიკის შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ვეტერანთა ასოციაციამ და შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე ჯარისკაცების პროექტმა, ზოგიერთმა ორგანიზაციამ გააკრიტიკა ვეტერანთა საქმეთა დეპარტამენტი (VA) იმის გამო, რომ სამედიცინო მარიხუანას კვლევებში იყო გასული წლის ყოველწლიური ვეტერანთა მომსახურების ორგანიზაციის განმავლობაში.
რესპუბლიკელი პოლიტიკოსების ხელმძღვანელობით, რეფორმირებისკენ სწრაფვაში ასევე შედის ფსიქოდელიური ნარკოტიკების კანონპროექტი, რომელსაც მხარს უჭერს კონგრესში რესპუბლიკური პარტია, რომელიც ფოკუსირებულია ვეტერანებისთვის წვდომაზე, სახელმწიფო დონის ცვლილებებზე და მოსმენების სერია ფსიქოდელიური ნარკოტიკების წვდომის გაფართოებაზე.
გარდა ამისა, ვისკონსინის რესპუბლიკელმა კონგრესმენმა დერიკ ვან ორდენმა წარადგინა კონგრესის ფსიქოდელიური ნარკომანიის კანონპროექტი, რომელსაც კომიტეტი გადახედეს.
ვან ოდენი ასევე არის ორმხრივი ღონისძიების CO– ის შემქმნელი, რომელიც მიზნად ისახავს თავდაცვის დეპარტამენტის (DOD) დაფინანსებას, რომ ჩაატაროს კლინიკური კვლევები გარკვეული ფსიქოდელიური მედიკამენტების თერაპიულ პოტენციალზე, აქტიური მოვალეობის შემსრულებლისთვის. ეს რეფორმა კანონში შეიტანა პრეზიდენტმა ჯო ბაიდენმა 2024 წლის ეროვნული თავდაცვის უფლებამოსილების შესახებ კანონის (NDAA) ცვლილების შესაბამისად.
მიმდინარე წლის მარტში, კონგრესის დაფინანსების ლიდერებმა ასევე გამოაცხადეს ხარჯვის გეგმა, რომელშიც შედიოდა 10 მილიონი აშშ დოლარის ოდენობით დებულებები ფსიქოდელიური ნარკოტიკების კვლევის გასაუმჯობესებლად.
მიმდინარე წლის იანვარში, ვეტერანთა საქმეთა დეპარტამენტმა გამოაქვეყნა ცალკეული განაცხადი, რომელიც ითხოვდა ფსიქოდელიური მედიკამენტების გამოყენებას პოსტტრავმული სტრესული აშლილობისა და დეპრესიის სამკურნალოდ. გასულ ოქტომბერში, დეპარტამენტმა წამოიწყო ახალი პოდკასტი ვეტერანთა ჯანმრთელობის მომავლის შესახებ, სერიის პირველი ეპიზოდი, რომელიც ფოკუსირებულია ფსიქოდელიური მედიკამენტების თერაპიულ პოტენციალზე.
სახელმწიფო დონეზე, მასაჩუსეტსის გუბერნატორმა ხელი მოაწერა კანონპროექტს აგვისტოში, რომელიც ფოკუსირებულია ვეტერანებზე, მათ შორის, ფსიქოდელიური ნარკომანიის სამუშაო ჯგუფის შექმნის დებულებებზე, რათა შეისწავლონ და წარადგინონ რეკომენდაციები ნივთიერებების პოტენციურ თერაპიულ სარგებელზე, როგორიცაა Psilocybin და MDMA.
იმავდროულად, კალიფორნიაში, კანონმდებლებმა ივნისში გაათავისუფლეს ორმხრივი კანონპროექტი, რომელიც უფლებამოსილია საპილოტე პროექტს მიაწოდოს ფსიქოლოგიის თერაპია ვეტერანებისა და ყოფილი საგანგებო რეაგირებისთვის.
პოსტის დრო: ნოემბერი -26-2024