ცოტა ხნის წინ, ცნობილმა სამედიცინო კანაფის კომპანია Little Green Pharma Ltd-მ გამოაქვეყნა თავისი QUEST საცდელი პროგრამის 12-თვიანი ანალიზის შედეგები. დასკვნები კვლავ აჩვენებს კლინიკურად მნიშვნელოვან გაუმჯობესებას ყველა პაციენტის ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული ცხოვრების ხარისხში (HRQL), დაღლილობის დონეზე და ძილში. გარდა ამისა, ამ მდგომარეობების დიაგნოზირებულ პაციენტებს აღენიშნებოდათ კლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება შფოთვის, დეპრესიის, ძილის დარღვევების და ტკივილის მხრივ.
ჯილდოს მფლობელი QUEST საცდელი პროგრამა, რომელსაც სპონსორობს Little Green Pharma Ltd (LGP), მსოფლიოში ერთ-ერთი უდიდესი გრძივი კლინიკური კვლევაა, რომელიც იკვლევს სამედიცინო კანაფის გავლენას პაციენტების ცხოვრების ხარისხზე. ავსტრალიის სიდნეის უნივერსიტეტის ხელმძღვანელობით, LGP-მ მონაწილეებს ექსკლუზიურად შეღავათიანი ავსტრალიური წარმოების სამედიცინო კანაფის ზეთი შესთავაზა. კანაფის ეს მედიკამენტები შეიცავდა აქტიური ინგრედიენტების სხვადასხვა თანაფარდობას, თუმცა ბევრი პაციენტი კვლევის დროს მართვის უფლების შესანარჩუნებლად მხოლოდ CBD შემცველ ფორმულირებებს იყენებდა.
კვლევამ ასევე მიიღო მხარდაჭერა არაკომერციული კერძო ჯანდაცვის დამზღვევი ორგანიზაციისგან HIF Australia, გამოცდილი საკონსულტაციო ჯგუფის ხელმძღვანელობით და მოწონება ისეთი ეროვნული ორგანიზაციებისგან, როგორიცაა MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia და Epilepsy Australia. QUEST საცდელი პროგრამის 12-თვიანი შედეგები გაიარა რეცენზირება და გამოქვეყნდა ღია წვდომის ჟურნალ PLOS One-ში.
კლინიკური კვლევის მიმოხილვა
2020 წლის ნოემბრიდან 2021 წლის დეკემბრამდე QUEST-ის საცდელ პროგრამაში მონაწილეობის მისაღებად მიიწვიეს ავსტრალიელი ზრდასრული პაციენტები, რომლებიც სამედიცინო კანაფს ახალი შეხები იყვნენ და ქრონიკული დაავადებებით იტანჯებოდნენ, როგორიცაა ტკივილი, დაღლილობა, ძილის დარღვევა, დეპრესია და შფოთვა.
მონაწილეთა ასაკი 18-დან 97 წლამდე მერყეობდა (საშუალოდ: 51), რომელთაგან 63% ქალი იყო. ყველაზე ხშირად დაფიქსირებული მდგომარეობები იყო ქრონიკული კუნთოვანი და ნეიროპათიული ტკივილი (63%), შემდეგ მოდიოდა ძილის დარღვევები (23%) და გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა და დეპრესია (11%). მონაწილეთა ნახევარს ჰქონდა მრავალი თანმხლები დაავადება.
მონაწილეები ექვსი შტატიდან სულ 120-მა დამოუკიდებელმა ექიმმა შეარჩია. ყველა მონაწილემ სამედიცინო კანაფით მკურნალობის დაწყებამდე შეავსო საბაზისო კითხვარი, რასაც მოჰყვა შემდგომი კითხვარები ორ კვირაში ერთხელ და შემდეგ ყოველ 1-2 თვეში ერთხელ 12 თვის განმავლობაში. აღსანიშნავია, რომ მონაწილეობის მისაღებად საჭირო იყო მკურნალობის წარუმატებლობა ან სტანდარტული მედიკამენტების გვერდითი მოვლენები.
კვლევის შედეგები
12-თვიანმა ანალიზმა გამოავლინა ძალიან ძლიერი მტკიცებულება (p<0.001) მონაწილეებში ჯანმრთელობის საერთო ხარისხის, ძილისა და დაღლილობის გაუმჯობესების შესახებ. კლინიკურად მნიშვნელოვანი სიმპტომების შემსუბუქება ასევე დაფიქსირდა შფოთვის, ტკივილის, დეპრესიისა და ძილის დარღვევების მქონე ქვეჯგუფებში. „კლინიკურად მნიშვნელოვანი შედეგები“ ეხება დასკვნებს, რომლებიც მნიშვნელოვნად მოქმედებს ინდივიდუალური ჯანმრთელობის ან კეთილდღეობაზე, რაც პოტენციურად ცვლის ჯანდაცვის სპეციალისტების გაგებას ან მკურნალობის მიდგომებს.
ყველა მონაწილე დაიცვა კვლევის პროტოკოლი და მიიღო კანაფის პერორალური მედიკამენტები სტანდარტული თერაპიებით წინა წარუმატებელი მკურნალობის შემდეგ. ანალიზმა აჩვენა კანაფის ერთი მედიკამენტის შესანიშნავი დადებითი ეფექტები რეფრაქტერული მდგომარეობების ასეთ ფართო სპექტრში. ეს 12-თვიანი დასკვნები ასევე ადასტურებს QUEST კვლევის საწყის 3-თვიან შედეგებს, რომლებიც გამოქვეყნდა PLOS One-ში 2023 წლის სექტემბერში.
LGP-ის სამედიცინო დირექტორმა, დოქტორმა პოლ ლონგმა, განაცხადა: „ჩვენთვის დიდი პატივია გავაგრძელოთ სამედიცინო კანაფის კვლევის ხელმძღვანელობა და ამ უმნიშვნელოვანესი კვლევის მხარდაჭერა პაციენტების ცხოვრების ხარისხზე მისი გავლენის შესახებ. ეს შედეგები განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ავსტრალიელი ექიმებისთვის, რადგან ისინი ადასტურებენ ავსტრალიაში მოყვანილი სამედიცინო კანაფის ეფექტურობას ადგილობრივი პაციენტებისთვის“.
მან დასძინა: „ადგილობრივი წარმოების პროდუქტების გამოყენებით და ადგილობრივი პაციენტების ჩართვით, ჩვენ ვაგროვებთ უაღრესად მნიშვნელოვან მონაცემებს, რაც ექიმებს ეხმარება მედიკამენტების დანიშვნაში თავდაჯერებულად, რაც საბოლოო ჯამში აუმჯობესებს პაციენტთა მომსახურებას მთელი ქვეყნის მასშტაბით. სამედიცინო სარგებლის გარდა, ამ კვლევამ უზრუნველყო გამოცდილი ექიმების დანიშნულება და უფრო ხელმისაწვდომი მედიკამენტების მიღება - ინიციატივა გაგრძელდა ჩვენს მიმდინარე QUEST Global კვლევაში.“
დოქტორმა რიჩარდ ნორმანმა, QUEST კვლევის ჯანმრთელობის ეკონომიკის მრჩეველმა და კურტინის უნივერსიტეტის ასისტენტ-პროფესორმა, აღნიშნა: „ეს დასკვნები მნიშვნელოვანია, რადგან ისინი აჩვენებს, რომ სამედიცინო კანაფს შეუძლია გრძელვადიანი როლი შეასრულოს ქრონიკული დაავადებების ჯანმრთელობის შედეგების გაუმჯობესებაში და არა „სამკურნალო“ გამოსავლის სახით. 12-თვიანი რეალურ ცხოვრებაში მიღებული შედეგები იმედისმომცემია და აჩვენებს, რომ სამედიცინო კანაფი შეიძლება იყოს ეფექტური ინსტრუმენტი ოჯახის ექიმებისთვის, რომლებიც მკურნალობენ ქრონიკულ პაციენტებს, რომლებიც რეზისტენტული არიან ტრადიციული თერაპიის მიმართ. მნიშვნელოვანია, რომ სარგებელი თანმიმდევრულია ტკივილის, შფოთვისა და ძილის პრობლემების მქონე სხვადასხვა დაავადებებში, დადებითი ტალღური ეფექტებით ცხოვრების სხვა ასპექტებზე.“
ნიკეშ ჰირანიმ, HIF-ის მონაცემთა და წინადადებების მთავარმა ოფიცერმა, აღნიშნა: „სამედიცინო კანაფის პოტენციური ჯანმრთელობისთვის სასარგებლო თვისებების შესახებ მიმდინარე კვლევაში ინვესტირება სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია ჩვენი წევრებისთვის, პრაქტიკოსებისთვის და ფართო საზოგადოებისთვის. ოთხწლიანმა კლინიკურმა კვლევებმა იმედისმომცემი შედეგები გამოიღო, QUEST-ის სამეცნიერო მტკიცებულებები კი ხაზს უსვამს მის დადებით გავლენას მრავალ დამაუძლურებელ მდგომარეობაზე - გაუმჯობესებას, რომელიც 12 თვის განმავლობაში შენარჩუნდა“.
მან დასძინა: „HIF-ის ძირითადი მისიაა დაეხმაროს წევრებს, მიიღონ წვდომა ჯანდაცვის ისეთ არჩევანზე, რომელიც გააუმჯობესებს მათი ცხოვრების ხარისხს. მონაცემები აჩვენებს, რომ წევრების რაოდენობა, რომლებიც სამედიცინო კანაფით მკურნალობის ხარჯებს ანაზღაურებენ, წლიდან წლამდე 38%-ით იზრდება, რაც ასახავს მათ მიერ მისი, როგორც ეფექტური თერაპიის პოტენციალის აღიარებას“.
Little Green Pharma-ს შესახებ
„ლიტლ გრინ ფარმა“ არის გლობალური, ვერტიკალურად ინტეგრირებული და გეოგრაფიულად დივერსიფიცირებული სამედიცინო კანაფის კომპანია, რომელიც დაკავებულია კულტივირებით, წარმოებით, დამზადებითა და დისტრიბუციით. მსოფლიოს მასშტაბით ორი საწარმოო ობიექტით, ის ამარაგებს საკუთრების უფლებით და თეთრი ეტიკეტის სამედიცინო კანაფის პროდუქტებს. მისი დანიის ქარხანა ევროპაში ერთ-ერთი უდიდესი GMP-თან თავსებადი სამედიცინო კანაფის წარმოების ობიექტია, ხოლო დასავლეთ ავსტრალიის ქარხანა პრემიუმ კლასის დახურული ტიპის საწარმოა, რომელიც სპეციალიზირებულია კანაფის ხელნაკეთი ჯიშების წარმოებაში.
ყველა პროდუქტი აკმაყოფილებს დანიის მედიკამენტების სააგენტოს (MMA) და თერაპიული საქონლის ადმინისტრაციის (TGA) მიერ დადგენილ მარეგულირებელ და ტესტირების სტანდარტებს. სხვადასხვა აქტიური ინგრედიენტების თანაფარდობით მზარდი პროდუქციის ასორტიმენტით, Little Green Pharma ამარაგებს სამედიცინო ხარისხის კანაფს ავსტრალიას, ევროპასა და საერთაშორისო ბაზრებზე. კომპანია პრიორიტეტს ანიჭებს პაციენტებისთვის წვდომას განვითარებად გლობალურ ბაზრებზე, აქტიურად მონაწილეობს განათლებაში, ადვოკატირებაში, კლინიკურ კვლევებსა და ინოვაციური წამლების მიწოდების სისტემის შემუშავებაში.
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 21 აპრილი